Что делать, если к вам пришла проверка Росздравнадзора: инструкция для медицинской организации

Уведомление о предстоящем визите Росздравнадзора часто вызывает стресс у руководства клиники. Однако в современных реалиях надзорная деятельность в сфере здравоохранения кардинально изменилась: фокус сместился с тотальных штрафов на профилактику и дистанционный контроль.

Разберемся, на каких основаниях проходят проверки в 2026 году, что именно контролирует ведомство, как найти себя в планах надзорных органов и как подготовить медицинскую организацию к проверке Росздравнадзора, чтобы пройти процедуру без предписаний и санкций.

Законодательная база: почему и на каком основании проводится проверка клиники Росздравнадзором

Деятельность ведомства жестко регламентирована федеральным законодательством. Главная цель любого государственного контроля в медицине — обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности для граждан.

Ключевыми нормативными актами являются:

• Федеральный закон № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Данный закон определяет общие правила проведения всех проверок, закрепляет приоритет профилактических мер над карательными и вводит риск-ориентированный подход.
• Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
• Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021. Регулирует вопросы лицензирования медицинской деятельности и содержит четкий перечень требований, за нарушение которых клиника может лишиться права работать.

Виды контрольных мероприятий в 2026 году

В России продолжает действовать риск-ориентированная модель и ограничения на проведение плановых проверок бизнеса. Плановые инспекции затрагивают преимущественно объекты чрезвычайно высокой и высокой категорий риска (например, родильные дома, клиники со стационарами, перинатальные центры).

Для большинства частных и государственных медицинских организаций общего профиля надзорные мероприятия делятся на следующие форматы:

• Профилактический визит. В 2026 году это наиболее распространенный вид взаимодействия с ведомством. Он проводится в форме беседы по месту осуществления деятельности или по видеосвязи. По результатам профвизита инспектор выдает рекомендации, а не штрафы. Однако если в ходе визита выявляется явная угроза жизни и здоровью пациентов, это может стать основанием для полноценной внеплановой проверки Росздравнадзора.
• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. Выдается удаленно, если надзорный орган зафиксировал признаки возможных нарушений (например, в ходе автоматизированного анализа данных ЕГИСЗ). Клиника обязана направить аргументированный ответ об устранении указанных замечаний в установленный срок.
• Внеплановая проверка. Назначается строго при наличии индикаторов риска, по согласованию с органами прокуратуры. Поводом служат жалобы пациентов на причинение вреда здоровью, истечение срока исполнения ранее выданного предписания или прямые поручения Президента и Правительства РФ. О выездной внеплановой проверке Росздравнадзора клинику обязаны уведомить не менее чем за 24 часа.

Что именно проверяет Росздравнадзор: ключевые лицензионные требования

Проверяющие оценивают соответствие клиники стандартам по чек-листам проверки Росздравнадзора. Основное внимание уделяется параметрам, напрямую влияющим на лечебный процесс:

• Материально-техническое оснащение. Наличие оборудования, предусмотренного порядками оказания медицинской помощи по каждому заявленному в лицензии профилю. Оборудование должно быть исправным, иметь регистрационные удостоверения и акты регулярной поверки/технического обслуживания.
• Квалификация персонала. Наличие профильного высшего или среднего медицинского образования, действующих сертификатов специалиста либо свидетельств об аккредитации у всех сотрудников, участвующих в оказании услуг. Соответствие записей в трудовых книжках штатному расписанию.
• Внутренний контроль качества. Наличие утвержденных локальных нормативных актов по внутреннему контролю (согласно Приказу Минздрава № 785н), ведение журналов комиссий, разбор сложных клинических случаев и инцидентов.
• Оборот лекарственных средств и медикаментов. Условия хранения препаратов (температурный режим, влажность), ведение журналов учета, контроль сроков годности и корректная работа с системой маркировки Честный Знак (МДЛП).

Электронный надзор: ЕГИСЗ как главная зона риска

Сегодня Росздравнадзору не обязательно физически приходить в клинику, чтобы обнаружить нарушения. Контроль цифрового контура стал сквозным и непрерывным. Согласно Постановлению Правительства № 852, передача данных в ЕГИСЗ является обязательным лицензионным требованием для всех медицинских организаций, включая индивидуальных предпринимателей.

Инспекторы удаленно сверяют три ключевых регистра:

Любое расхождение данных в этих регистрах или отсутствие регулярных выгрузок в РЭМД автоматически формирует индикатор риска, что ведет к объявлению предостережения или запуску внеплановых контрольных мероприятий.

Где и как искать свою клинику в списках на проверку

Все официальные контрольные мероприятия в РФ подлежат обязательной регистрации в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий (ЕРКНМ). План проверок и профилактических мероприятий прозрачен.

Для проверки вашей организации выполните следующие шаги:

1. Перейдите на официальный портал ФГИС ЕРКНМ по адресу proverki.gov.ru.




2. В окне поиска введите ИНН или ОГРН юридического лица (или индивидуального предпринимателя).
3. При необходимости настроить фильтр выберите в качестве контрольного органа Росздравнадзор.




4. Ознакомьтесь с результатами поиска. Система отобразит карточку мероприятия, где указаны:
   • Статус (планируется, в процессе, завершено).
   • Вид мероприятия (например, плановая выездная проверка или профилактический визит).
   • Дата начала и сроки проведения.
   • Основание для проведения (ссылка на нормативный акт или индикатор риска).

Также графики утвержденных плановых мероприятий ежегодно публикуются на сайтах территориальных органов Росздравнадзора по конкретному субъекту РФ.

Пошаговая инструкция по подготовке клиники к проверке

Если вы обнаружили свою организацию в реестре ЕРКНМ или получили официальное уведомление, действовать нужно системно.

Шаг 1. Назначение ответственного лица. Издайте внутренний приказ о назначении сотрудника, ответственного за сопровождение проверки (обычно это главный врач, заместитель по КЭР или корпоративный юрист). Данный сотрудник должен встречать инспекторов, подготавливать документы по запросу и фиксировать ход проверки.

Шаг 2. Экспресс-аудит цифрового контура (ЕГИСЗ). До начала визита инспектора проверьте личные кабинеты клиники. Убедитесь, что:

• Все принятые на работу сотрудники (включая совместителей) внесены в ФРМР, их данные прошли валидацию.
• Данные по зданиям, кабинетам и оборудованию в ФРМО полностью соответствуют действительности.
• Из вашей МИС успешно уходят СЭМД в РЭМД, отсутствуют критические ошибки со статусом «отклонено».

Шаг 3. Ревизия локальной документации. Сформируйте единую папку (или цифровой архив) со следующими документами:

• Учредительные документы, действующие лицензии с приложениями.
• Документы на право владения/аренды помещений (выписки из ЕГРН).
• Приказы об организации внутреннего контроля качества медицинской деятельности.
• Трудовые договоры сотрудников, их дипломы, действующие сертификаты/аккредитации.
• Договоры на техническое обслуживание медицинской техники со сторонними лицензированными организациями, акты поверок.

Шаг 4. Проверка материальной части и склада. Проведите внутренний осмотр кабинетов и складских зон:

• Проверьте укладки экстренной помощи (например, анафилактический шок) — все препараты должны быть с актуальным сроком годности.
• Убедитесь, что в местах хранения лекарственных средств работают гигрометры и термометры, а показатели фиксируются в журналах.
• Проверьте маркированные препараты в системе МДЛП, сверив фактические остатки с данными системы.

Роль автоматизации в успешном прохождении контроля

Большинство нарушений, выявляемых Росздравнадзором, связаны с невнимательностью персонала, ручным заполнением журналов и разрозненностью информационных потоков. Современная медицинская информационная система (МИС) берет рутинный контроль на себя.

Возможности автоматизации на базе БИТ.Управление медицинским центром:

• Бесшовная интеграция с ЕГИСЗ. МИС автоматически генерирует электронные медицинские документы по установленным стандартам (СЭМД), подписывает их электронной подписью врача (УКЭП) и отправляет в РЭМД без участия администратора.
• Контроль кадровых допусков. Программа блокирует запись к специалисту или заполнение медицинской карты, если у врача истек срок действия сертификата или аккредитации, напоминая руководству о необходимости обновления данных.
• Автоматизация внутреннего контроля качества. Конструктор шаблонов осмотров в МИС гарантирует, что врач заполнит все обязательные поля протокола лечения в соответствии с клиническими рекомендациями Минздрава РФ, исключая дефекты ведения медицинской документации.
• Прозрачный складской учет. Система интегрирована с контуром маркировки лекарственных препаратов (МДЛП). Списание медикаментов происходит в реальном времени при оказании услуги, что исключает пересортицу и просрочку на складе.

Подготовка к проверкам Росздравнадзора может быть прозрачной и предсказуемой. Переход на правильные ИТ-инструменты позволяет клинике не только избежать штрафов, но и существенно повысить внутреннюю эффективность и безопасность оказываемой помощи.